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五酯顆粒

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批準文號:國藥準字Z20050088

特色 概述 作用機理 臨床特點



【成    份】南五味子
【功能主治】降低血清谷丙轉氨酶?捎糜诼愿窝坠缺D氨酶升高者。
【規(guī)    格】每袋裝2g(含五味子酯甲4.0mg)。
【用法用量】口服。一次1袋,一日3次,或遵醫(yī)囑。



五酯顆粒特點:


國家九類新藥
降酶效果顯著,反跳率低
拮抗肝損傷,改善肝功能
起效迅速,較快改善臨床癥狀
成分清楚,療效確切
副反應低,服用方便

產品概述:

血清轉氨酶(ALT、AST)廣泛存在于心肝肺腎等臟器組織,臨床導致血清轉氨酶升高的疾病有200種以上,藥物有100種以上。但其首要臨床意義是診 斷以下肝病:急性病毒性肝炎、慢性病毒性肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、中毒性肝炎、血氧減少所致的肝損害、繼發(fā)性肝損害、阻塞性黃疸、肝硬化、肝轉移癌 等。
五酯顆粒由四川旭華制藥有限公司出品,能有效降低轉氨酶、拮抗肝損傷、改善肝功能,是當今臨床治療肝病的理想藥物。

藥效學及毒理試驗研究:

藥效學實驗研究表明:本品具有顯著的肝細胞損傷拮抗作用,阻斷多種毒物對肝細胞膜的損傷,抑制毒性產物的生成,降低血清轉氨酶。
急性毒性試驗:小鼠每日兩次灌胃五酯顆粒相當于臨床日公斤劑量(0.1g/(kg·d)的240倍,觀察1周無1只小鼠死亡,未出現毒性反應,五酯顆粒急性毒性反應極小,臨床應用劑量安全。
長期毒性試驗:大鼠連續(xù)灌胃五酯顆粒分別相當于臨床日公斤劑量(0.1g/(kg·d)的20倍、80倍、120倍。給藥12周后,對臟器系數、血象及肝、腎功能等生化指標檢測未見異常;對組織切片病理學檢查也未發(fā)現異常。本品無延續(xù)性毒性反應,臨床所用劑量是安全的。


臨床驗證:
治療慢性乙型肝炎

表1 臨床療效比較

治療慢性乙型肝炎ALT長期升高
表 2 治療前后肝功能變化比較(X±S)

表3 臨床療效比較

治療急性肝炎
表4 臨床療效比較

治療抗結核藥物所致肝損害
表5 兩組治療前后肝功能變化比較

治療酒精性肝病
表6 兩組治療前后肝功能變化比較


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