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批準文號：國藥準字Z20050440
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【成 份】浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草。 【功能主治】疏肝活血、軟堅散結。用于經期乳房腹痛有塊、月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生。 【規(guī) 格】每袋裝6g（無糖型） 【用法用量】開水沖服。一次1袋，一日2次。 |
乳核內消顆粒特點：
良好鎮(zhèn)痛作用：快速、持續(xù)消除乳房脹痛或刺痛
消除乳房腫塊：靶向作用，直接作用于乳房腫塊，乳腺增生
調節(jié)免疫功能：增強人體免疫能力
獨有無糖劑型：適宜糖尿病及不宜服用糖類成分患者
乳房疾病概述：
乳腺增生癥又稱乳腺病，男女均可發(fā)病，婦女最常見，多見于30-50歲婦女，尤其接近絕經婦女；而乳腺小葉增生癥多見于未婚年輕婦女或少數已婚婦女。本病發(fā)病原因主要由于內分泌功能失調引起，雖非腫瘤，但部分病人可呈瘤樣改變，約有3%--10%病人有癌變可能，往往隨著年齡增長，發(fā)生癌變的機會也相對增加，成為體內的一種“隱形殺手”。
乳腺腫塊、乳腺疼痛為乳腺病的臨床基本表現,大約80%的患者有乳房疼痛的癥狀,多雙側,也可單側疼痛,疼痛性質分為脹痛、刺痛、竄痛、隱痛或觸痛,乳房疼痛的表現常不穩(wěn)定,在月經前可加重,也常在情緒變化、勞累、天氣變化時加重.乳房腫塊是診斷乳腺病的主要依據,多數為多發(fā),腫塊大小不等,質地硬或硬韌,腫塊不與皮膚粘連,腫塊表面常不光滑,觸之有顆粒感.除以上癥狀外,部分患者有乳頭發(fā)癢,溢液及口苦肋脹、胸悶、厭食、月經紊亂等全身癥狀。
乳腺囊性增生病是屬于乳腺增生病的后期階段，占全部乳腺增生病的18%，本病中，少數患者可見到乳管上皮由增生而后間變?yōu)榘员静∫卜Q為癌前期病變。其癌變多在10%～20%左右。
乳腺纖維瘤是發(fā)生于乳腺小葉內纖維組織腺上皮的混合性瘤，是乳房良性腫瘤中最常見的一種，腫瘤好發(fā)于18---35歲婦女，尤以20---25歲女性最為常見，一般認為乳腺纖維瘤發(fā)生惡變者較少見，該病在絕經后極少見。所以，在更年期出現乳腺增生病，應引起高度重視要經常注意檢查及早發(fā)現異常及時治療。
男性乳腺增生稱為男性乳房發(fā)育癥。好發(fā)于青春期前后及老年期。此癥不僅僅是一個原發(fā)的疾病出現，也可繼發(fā)于其他許多嚴重疾病，對其應加以警惕，及時診治。
乳核內消顆粒簡介：
乳核內消顆粒處方源于唐代藥王孫思邈的《千金要方》，寓意一方值千金,該方流傳千余年，至今仍為治療乳核、乳癖的經典之方。
本品功能疏肝活血、軟堅散結。用于經期乳核脹痛有塊、月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生。本制劑為無糖型顆粒，特別適宜糖尿病及不宜服用糖類成分的患者使用。
藥理試驗資料綜述：
藥效學試驗證明：
① 乳核內消顆粒高、中、低劑量組對雌二醇引起的乳腺增生有較好的治療作用。
② 通過對苯甲酸雌二醇乳腺增生模型大鼠的治療作用和鎮(zhèn)痛作用的實驗研究，結果表明：乳核內消顆粒能增加乳腺增生大鼠的體重，增加脾臟系數和子宮系數，能抑制雌激素引起的乳房腫大；
③ 乳核內消顆粒能降低乳腺增生大鼠的血清雌二醇含量，升高孕酮含量和促卵泡激素含量，調節(jié)血液中雌孕激素的相對平衡；能改善乳腺增生大鼠血液流變學等。
④ 鎮(zhèn)痛實驗結果表明：乳核內消顆粒高、中劑量組均有良好的鎮(zhèn)痛作用。
毒理試驗資料綜述：
經急性毒性試驗和長期毒性試驗證實，乳核內消顆粒在臨床試驗期間未發(fā)現明顯的毒副反應，說明本品在所試劑量范圍內安全、可靠。
臨床觀察驗證：
一般資料 治療組與對照組全部為女性，年齡20～48歲，平均年齡28.6歲，病史6個月～3年，全部為已婚婦女，單側腫塊78例，雙側腫塊182例。所有患者均經臨床體檢和乳腺近紅外線掃描檢查確診，260例均符合乳腺增生癥的診斷標準。
治療方法 治療組口服乳核內消顆粒，連續(xù)服用20天為一療程。對照組口服消遙丸，連續(xù)服用20天為一療程；3個療程后隨訪三個月進行療效評價。
療效標準 根據全國中醫(yī)外科學會第二次乳腺疾病學術會議標準。治愈：乳房疼痛和腫塊消失，停藥三個月未見復發(fā)。顯效：乳房腫塊縮小1/2以上，疼痛明顯減輕或基本消失。有效：乳房腫塊縮小不足1/2，疼痛減輕。無效：服藥三個月腫塊變小或變大，疼痛不緩解或加重，或緩解后又復發(fā)同原來一樣。治療期間測定治療組血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能等均無顯著變化，顯示本品無毒副反應。
結果 兩組藥物療效見表1。
表1
|
組別 |
例數 |
平均 年齡 |
治愈 |
顯效 |
好轉 |
無效 |
總有 效率% |
||||
|
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
||||
|
觀察組 |
130 |
29.2 |
35 |
27% |
56 |
43% |
27 |
21% |
12 |
9% |
91% |
|
對照組 |
130 |
28.8 |
26 |
20% |
51 |
39% |
25 |
19% |
28 |
22% |
78% |
結 論
中醫(yī)認為肝腎兩經與乳房關系最密切，其次是沖任兩脈。肝郁氣滯、情志內傷在乳癖的發(fā)病過程中有重要影響。平素情志抑郁，氣滯不舒，氣血周流失度，蘊結于乳房胃絡，乳絡經脈阻塞不通，不通則引起乳房疼痛；肝氣橫逆犯胃，脾失健運，痰濁內生。氣滯血瘀挾痰結聚為核，循經留聚乳中，故乳中結塊。乳核內消顆粒以臟腑經絡為基礎，調理沖任，暢達氣血以治本，通絡化痰，軟堅散結以治標，氣血兼顧，標本兼治，作用專一，專治乳核、乳癖以及由此引起的月經不調、痛經等癥，包括西醫(yī)的乳原增生病，乳痛癥，乳腺纖維腺瘤，乳房囊腫，月經不調等證，特別適宜糖尿病及不宜服用糖類成分的患者使用，不失為治療乳腺疾病的上好選擇。
