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乳核內消顆粒

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批準文號:國藥準字Z20050440

【成 份】浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草。

【功能主治】疏肝活血、軟堅散結。用于經期乳房腹痛有塊、月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生。

【規(guī) 格】每袋裝6g(無糖型)

【用法用量】開水沖服。一次1袋,一日2次。



乳核內消顆粒特點:

良好鎮(zhèn)痛作用:快速、持續(xù)消除乳房脹痛或刺痛

消除乳房腫塊:靶向作用,直接作用于乳房腫塊,乳腺增生

調節(jié)免疫功能:增強人體免疫能力

獨有無糖劑型:適宜糖尿病及不宜服用糖類成分患者


乳房疾病概述:

乳腺增生癥又稱乳腺病,男女均可發(fā)病,婦女最常見,多見于30-50歲婦女,尤其接近絕經婦女;而乳腺小葉增生癥多見于未婚年輕婦女或少數已婚婦女。本病發(fā)病原因主要由于內分泌功能失調引起,雖非腫瘤,但部分病人可呈瘤樣改變,約有3%--10%病人有癌變可能,往往隨著年齡增長,發(fā)生癌變的機會也相對增加,成為體內的一種隱形殺手

乳腺腫塊、乳腺疼痛為乳腺病的臨床基本表現,大約80%的患者有乳房疼痛的癥狀,多雙側,也可單側疼痛,疼痛性質分為脹痛、刺痛、竄痛、隱痛或觸痛,乳房疼痛的表現常不穩(wěn)定,在月經前可加重,也常在情緒變化、勞累、天氣變化時加重.乳房腫塊是診斷乳腺病的主要依據,多數為多發(fā),腫塊大小不等,質地硬或硬韌,腫塊不與皮膚粘連,腫塊表面常不光滑,觸之有顆粒感.除以上癥狀外,部分患者有乳頭發(fā)癢,溢液及口苦肋脹、胸悶、厭食、月經紊亂等全身癥狀。

乳腺囊性增生病是屬于乳腺增生病的后期階段,占全部乳腺增生病的18%,本病中,少數患者可見到乳管上皮由增生而后間變?yōu)榘员静∫卜Q為癌前期病變。其癌變多在10%20%左右。

乳腺纖維瘤是發(fā)生于乳腺小葉內纖維組織腺上皮的混合性瘤,是乳房良性腫瘤中最常見的一種,腫瘤好發(fā)于18---35歲婦女,尤以20---25歲女性最為常見,一般認為乳腺纖維瘤發(fā)生惡變者較少見,該病在絕經后極少見。所以,在更年期出現乳腺增生病,應引起高度重視要經常注意檢查及早發(fā)現異常及時治療。

男性乳腺增生稱為男性乳房發(fā)育癥。好發(fā)于青春期前后及老年期。此癥不僅僅是一個原發(fā)的疾病出現,也可繼發(fā)于其他許多嚴重疾病,對其應加以警惕,及時診治。


乳核內消顆粒簡介:

乳核內消顆粒處方源于唐代藥王孫思邈的《千金要方》,寓意一方值千金,該方流傳千余年,至今仍為治療乳核、乳癖的經典之方。

本品功能疏肝活血、軟堅散結。用于經期乳核脹痛有塊、月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生。本制劑為無糖型顆粒,特別適宜糖尿病及不宜服用糖類成分的患者使用。


藥理試驗資料綜述:

藥效學試驗證明:

①  乳核內消顆粒高、中、低劑量組對雌二醇引起的乳腺增生有較好的治療作用。

②  通過對苯甲酸雌二醇乳腺增生模型大鼠的治療作用和鎮(zhèn)痛作用的實驗研究,結果表明:乳核內消顆粒能增加乳腺增生大鼠的體重,增加脾臟系數和子宮系數,能抑制雌激素引起的乳房腫大;

③  乳核內消顆粒能降低乳腺增生大鼠的血清雌二醇含量,升高孕酮含量和促卵泡激素含量,調節(jié)血液中雌孕激素的相對平衡;能改善乳腺增生大鼠血液流變學等。

④  鎮(zhèn)痛實驗結果表明:乳核內消顆粒高、中劑量組均有良好的鎮(zhèn)痛作用。


毒理試驗資料綜述:

經急性毒性試驗和長期毒性試驗證實,乳核內消顆粒在臨床試驗期間未發(fā)現明顯的毒副反應,說明本品在所試劑量范圍內安全、可靠。


臨床觀察驗證:

一般資料 治療組與對照組全部為女性,年齡2048歲,平均年齡28.6歲,病史6個月~3年,全部為已婚婦女,單側腫塊78例,雙側腫塊182例。所有患者均經臨床體檢和乳腺近紅外線掃描檢查確診,260例均符合乳腺增生癥的診斷標準。

治療方法 治療組口服乳核內消顆粒,連續(xù)服用20天為一療程。對照組口服消遙丸,連續(xù)服用20天為一療程;3個療程后隨訪三個月進行療效評價。

療效標準 根據全國中醫(yī)外科學會第二次乳腺疾病學術會議標準。治愈:乳房疼痛和腫塊消失,停藥三個月未見復發(fā)。顯效:乳房腫塊縮小1/2以上,疼痛明顯減輕或基本消失。有效:乳房腫塊縮小不足1/2,疼痛減輕。無效:服藥三個月腫塊變小或變大,疼痛不緩解或加重,或緩解后又復發(fā)同原來一樣。治療期間測定治療組血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能等均無顯著變化,顯示本品無毒副反應。

結果 兩組藥物療效見表1

1

組別

例數

平均

年齡

治愈

顯效

好轉

無效

總有

效率%

n

%

n

%

n

%

n

%

觀察組

130

29.2

35

27%

56

43%

27

21%

12

9%

91%

對照組

130

28.8

26

20%

51

39%

25

19%

28

22%

78%

結   論

中醫(yī)認為肝腎兩經與乳房關系最密切,其次是沖任兩脈。肝郁氣滯、情志內傷在乳癖的發(fā)病過程中有重要影響。平素情志抑郁,氣滯不舒,氣血周流失度,蘊結于乳房胃絡,乳絡經脈阻塞不通,不通則引起乳房疼痛;肝氣橫逆犯胃,脾失健運,痰濁內生。氣滯血瘀挾痰結聚為核,循經留聚乳中,故乳中結塊。乳核內消顆粒以臟腑經絡為基礎,調理沖任,暢達氣血以治本,通絡化痰,軟堅散結以治標,氣血兼顧,標本兼治,作用專一,專治乳核、乳癖以及由此引起的月經不調、痛經等癥,包括西醫(yī)的乳原增生病,乳痛癥,乳腺纖維腺瘤,乳房囊腫,月經不調等證,特別適宜糖尿病及不宜服用糖類成分的患者使用,不失為治療乳腺疾病的上好選擇。

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