《肝膽腎結(jié)石中醫(yī)溶石療法》推廣應(yīng)用研究總結(jié)報(bào)告
發(fā)表于：2015-08-19作者： 瀏覽：4052
《肝膽腎結(jié)石中醫(yī)溶石療法》
推廣應(yīng)用研究總結(jié)報(bào)告
杭州市醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所（310014）李水根 沈明興
肝膽腎結(jié)石病是危害我國(guó)人民健康的常見病、多發(fā)病。近年來發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，其中肝膽結(jié)石病的自然人口發(fā)病率在我國(guó)已上升到10%，接近西文發(fā)達(dá)國(guó)家水平。目前國(guó)內(nèi)大的綜合性醫(yī)院對(duì)肝膽腎結(jié)石的治療仍以手術(shù)為主，但任何類型的手術(shù)均有其適應(yīng)癥限制和并發(fā)癥發(fā)生，而形成結(jié)石的病因則無法通過手術(shù)去除；各地形形色色的"專治結(jié)石病"的游醫(yī)，不但使一些結(jié)石病患者蒙受經(jīng)濟(jì)損失，還貽誤了治療；以德國(guó)的"膽通"和日本的"熊去氧膽酸"為代表的西藥尚占領(lǐng)著國(guó)內(nèi)較大的市場(chǎng)，不但耗去我國(guó)大量外匯，還因進(jìn)口藥價(jià)昂貴而使結(jié)石病患者個(gè)人或所在企業(yè)承受巨大的醫(yī)藥費(fèi)壓力。為徹底改變我省在結(jié)石病醫(yī)治中的被動(dòng)局面，我們于1992年4月引進(jìn)榮獲國(guó)家中醫(yī)藥科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)的"溶石療法"新成果，并于1995年列為浙江省衛(wèi)生廳科技成果推廣計(jì)劃項(xiàng)目。四年來，在省衛(wèi)生廳、省中醫(yī)管理局的支持下，由點(diǎn)到面逐步在全省推廣應(yīng)用，取得了顯著的效果�，F(xiàn)將推廣應(yīng)用研究情況總結(jié)報(bào)告如下。
一 推廣應(yīng)用研究設(shè)計(jì)
（一） 目的：使肝膽腎結(jié)石病人就近得到有效醫(yī)治，提高結(jié)石病人的治愈率，減少復(fù)發(fā)率，減輕病人醫(yī)藥費(fèi)用。
（二） 框架：依照我所有關(guān)推廣科技成果的規(guī)定，先確定試點(diǎn)驗(yàn)證（定點(diǎn)在杭州市下城區(qū)中醫(yī)院），然后以縣級(jí)醫(yī)院為中心、衛(wèi)生院為面逐步推廣。整體框架為：在每個(gè)地（市）建立1～2家運(yùn)用該技術(shù)的指導(dǎo)中心，第一階段在25～30個(gè)縣進(jìn)行推廣，形成"溶石療法"醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)。第二階段在全省范圍內(nèi)普遍推廣，其中先中醫(yī)醫(yī)院，后綜合性醫(yī)院。
（三） 步驟：包括宣傳、培訓(xùn)、應(yīng)用、階段小結(jié)等，其中宣傳、培訓(xùn)、應(yīng)用三個(gè)環(huán)節(jié)采取循環(huán)滾動(dòng)交*進(jìn)行。
1、 宣傳：
（1） 編寫并發(fā)放溶石療法技術(shù)資料，包括《肝膽結(jié)石病人必讀》小冊(cè)子、《肝膽腎結(jié)石與溶石療法》專業(yè)書籍；
（2） 發(fā)放《肝膽石結(jié)石片治療肝膽結(jié)石病科技資料摘要匯編》和《腎石通沖劑治療泌尿系結(jié)石病技術(shù)資料摘要匯編》；
（3） 利用新聞和學(xué)術(shù)媒體，定期在報(bào)刊、電視、電臺(tái)、學(xué)術(shù)刊物、學(xué)術(shù)會(huì)議上介紹溶石療法新技術(shù)，不斷提高其知名度。
2、 推廣內(nèi)容：以謝石方教授研制的"肝膽結(jié)石片"治療肝膽結(jié)石病和"腎石通沖劑"治療泌尿系結(jié)石病的應(yīng)用為主要內(nèi)容。
3、 培訓(xùn)：邀請(qǐng)?jiān)摮晒l(fā)明人--謝石方教授親自授課，并安排學(xué)員到試點(diǎn)單位杭州市下城區(qū)中醫(yī)院見習(xí)。
4、 應(yīng)用：除安排專人及時(shí)解決藥品的技術(shù)資料供應(yīng)、收集應(yīng)用情況外，定期（一般為一年）座談交流應(yīng)用情況，包括應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、新的發(fā)現(xiàn)、注意事項(xiàng)等，以達(dá)到邊應(yīng)用、邊認(rèn)識(shí)、邊提高的目的。
（四） 考核：分理論學(xué)習(xí)、實(shí)際應(yīng)用和社會(huì)反映三個(gè)層次考核。理論學(xué)習(xí)階段以理論測(cè)試方法進(jìn)行；實(shí)際應(yīng)用階段以完整的�？撇v記載和階段臨床總結(jié)方式進(jìn)行；社會(huì)反映主要以隨機(jī)方式收集患者的意見，包括對(duì)治療方法的指導(dǎo)服務(wù)和治療效果等。
二、推廣應(yīng)用結(jié)果分析
（一） 推廣應(yīng)用一般情況
1、 推廣應(yīng)用范圍：全省范圍內(nèi)到1996年5月底止，已有69家不同層次醫(yī)院經(jīng)培訓(xùn)后應(yīng)用這一新技術(shù)。其中省級(jí)醫(yī)院1家，地（市級(jí)）醫(yī)院4家，縣級(jí)醫(yī)院46家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）醫(yī)院15家，部隊(duì)、廠礦衛(wèi)生所3家。另外，尚有40家醫(yī)院已派人參加近期的培訓(xùn)班。
2、 推廣培訓(xùn)對(duì)象：對(duì)每單位一名中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、一名藥劑人員為對(duì)象進(jìn)行技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)。
3、 推廣應(yīng)用小結(jié)：本療法推廣以來，共收到各單位階段性應(yīng)用小結(jié)文章42篇，其中在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表已有8篇。
（二） 推廣應(yīng)用臨床情況：以最近收集到的13所地（市）、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)醫(yī)院13份完整臨床資料進(jìn)行分析（時(shí)間為1992年4月～1996年3月底期間應(yīng)用溶石療法診治的病人）。
1、 臨床病例一般情況：男性2911例，女生4379例，結(jié)石患者較多地集中在20～59歲年齡組，占總就診數(shù)的74.36%，詳見表1。
表1 應(yīng)用中醫(yī)溶石療法接診病例一般情況
單位
編號(hào)
收治
例數(shù)
肝膽
結(jié)石
泌尿系
結(jié)石
性別
年齡分布
男
女
0-19
20-39
40-59
≥60
1
5286
4358
928
2005
3281
70
1344
2563
1309
2
189
/
189
106
83
2
130
50
7
3
732
550
182
306
426
0
114
288
330
4
73
51
22
39
34
0
24
38
11
5
68
36
32
26
42
1
15
37
15
6
78
36
42
51
27
1
34
38
5
7
9
7
2
4
5
0
3
4
2
8
70
32
38
31
39
3
22
37
8
9
13
12
1
6
7
0
3
8
2
10
134
102
32
63
71
2
37
77
18
11
424
276
148
178
246
21
168
179
56
12
100
40
60
34
66
0
34
60
6
13
114
36
78
62
52
0
82
32
0
合計(jì)
7290
5536
1754
2911
4379
100
2010
3411
1769
注：治療時(shí)間不足3個(gè)月者未列入本表（治療時(shí)間雖不足3個(gè)月但治愈者則列入），以下同。
在13家醫(yī)院接診的5536例肝膽結(jié)石病例中，膽囊結(jié)石為2974例，占全部肝膽結(jié)石病例的53.72%；在1754例泌尿系結(jié)石中，腎結(jié)石病例為1236例，占泌尿系結(jié)石病例的70.4%，詳見表2、表3。
表2 5536例肝膽結(jié)石病例的結(jié)石部位分布
結(jié)石
直徑
肝膽結(jié)石總數(shù)
膽囊結(jié)石
膽總管結(jié)石
肝內(nèi)結(jié)石
兩個(gè)以上器官多發(fā)性結(jié)石
例數(shù)
％
例數(shù)
％
例數(shù)
％
例數(shù)
％
例數(shù)
％
＜0.5cm
1754
31.7
770
25.9
116
25.3
589
51.7
279
29.0
0.5～1.0cm
2279
41.2
1439
48.4
196
42.7
359
31.5
285
29.6
＞1.0cm
1503
27.1
765
25.7
147
32.0
192
16.8
399
41.4
合計(jì)
5536
100.0
2974
100.0
459
100.0
1140
100.0
963
100.0
表3 1754例泌尿系結(jié)石病的部位分布
結(jié)石直徑
肝膽結(jié)石總數(shù)
膽囊結(jié)石
膽總管結(jié)石
肝內(nèi)結(jié)石
兩個(gè)以上器官多發(fā)性結(jié)石
例數(shù)
％
例數(shù)
％
例數(shù)
％
例數(shù)
％
例數(shù)
％
＜0.5cm
604
34.4
437
35.4
99
39.0
33
32.0
35
21.7
0.5～1.0cm
845
48.2
604
48.9
98
38.6
44
42.7
99
61.5
＞1.0cm
305
17.4
195
15.7
57
22.4
26
25.3
27
16.8
合計(jì)
1754
100.0
1236
100.0
254
100.0
103
100.0
161
100.0
注:表2、表3中"兩個(gè)以上器官多發(fā)性結(jié)石"欄按結(jié)石的最大直徑統(tǒng)計(jì)，如1例患者同時(shí)有腎結(jié)石1.2cm和輸尿管結(jié)石0.8cm，統(tǒng)計(jì)時(shí)計(jì)入腎結(jié)石>1.0 cm欄內(nèi)。
2、 肝膽結(jié)石患者主要癥狀緩解時(shí)間觀察：肝膽結(jié)石病患者的主要三組癥狀"上腹部脹悶痛"、"便秘"、"食欲不振"經(jīng)口服肝膽石結(jié)石片后，癥狀緩解較快。本組收集的11所醫(yī)院1539例資料顯示，上腹部脹悶痛1126例，占73.16%，便秘703例，占45.68%，食欲不振616例，占40.03%。平均緩解時(shí)間：上腹部脹悶痛在2.0～6.0天之間，便秘在1.0～3.1天之間，食欲不振在3.0～15.0天之間。詳見表4。
表4 肝膽結(jié)石患者主要臨床癥狀緩解時(shí)間
醫(yī)院編號(hào)
觀察倒數(shù)
上腹部脹悶痛
便秘
食欲不振
例數(shù)
％
緩解平均天數(shù)
例數(shù)
％
緩解平均天數(shù)
例數(shù)
％
緩解平均天數(shù)
1
456
359
78.73
2.9
298
65.35
1.0
227
49.78
5.9
3
550
346
62.91
5.0
96
17.45
2.3
142
25.82
8.0
4
51
47
92.16
2.0
41
80.39
2.0
38
74.51
4.3
5
36
34
94.44
4.5
30
83.33
2.4
22
61.11
8.2
6
36
24
66.67
5.0
9
25.00
2.0
12
33.33
3.0
8
32
27
84.36
4.0
19
59.36
3.1
17
53.13
5.0
10
102
87
85.29
6.0
46
45.10
1.9
35
34.31
7.5
11
276
202
73.19
5.3
164
59.42
2.6
123
44.57
15.0
合計(jì)
1539
1126
73.16
703
45.68
616
40.03
3、 肝膽結(jié)石片臨床療效觀察:13所醫(yī)院對(duì)947例肝膽結(jié)石病患者進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，"治療3個(gè)月"、"治療6個(gè)月"、"治療12個(gè)月"的冶愈率和總有效率分別為24.39%、41.71%、46.7%和86.1%、91.76%、94.09%。其中膽總管結(jié)石的治療率最高，治療3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月的治愈率分別為61.97%、69.72%和78.87%；肝內(nèi)膽管結(jié)石次之，其治愈率分別為32.29%、63.01%和69.91%；膽囊結(jié)石稍差，冶愈率分別為8.23%、19.55%和22.22%。詳細(xì)結(jié)果見表5。
表5 肝膽結(jié)石片的臨床療效觀察
驗(yàn)證例數(shù)
治療三個(gè)月
治療六個(gè)月
治療十二個(gè)月
治愈
顯效
有效
無效
治愈
顯效
有效
無效
治愈
顯效
有效
無效
膽囊結(jié)石
486
40
103
263
80
95
97
246
48
108
98
249
31
膽總管結(jié)石
142
88
21
25
8
99
22
15
6
112
15
13
2
肝內(nèi)結(jié)石
319
103
38
135
43
201
35
59
24
223
32
41
23
合計(jì)
947
231
162
423
131
395
154
320
78
443
145
223
56
注：本臨床驗(yàn)證病例按中華人民共和國(guó)藥政局1989年新藥（中藥）臨床研究指導(dǎo)原則，肝內(nèi)結(jié)石<0.5cm，
總膽管結(jié)石>1.0cm，膽囊結(jié)石<0.5cm的原發(fā)性或多發(fā)性結(jié)石。本表治療3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月的臨床療效為連續(xù)性療效，"治療6個(gè)月"欄包含"治療3個(gè)月"結(jié)果，"治療12個(gè)月"欄包含"治療6個(gè)月"結(jié)果。
4、 腎石通沖劑臨床療效觀察：本組收集腎石通沖劑治療泌尿系結(jié)石患者949例，其治療3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月的治愈率和總有效率分別為49.42%、53.53%、57.43%和78、50%、85.46%、90.74%。詳細(xì)結(jié)果見6。
表6 腎石通沖劑的臨床療效觀察
驗(yàn)證例數(shù)
治療三個(gè)月
治療六個(gè)月
治療十二個(gè)月
治愈
顯效
有效
無效
治愈
顯效
有效
無效
治愈
顯效
有效
無效
腎結(jié)石
634
312
76
104
142
329
73
135
97
365
83
127
59
輸尿管結(jié)石
247
120
29
51
47
134
41
43
29
131
36
59
21
膀胱結(jié)石
68
37
9
7
15
45
5
6
12
49
8
5
6
合計(jì)
949
469
114
162
204
508
119
184
138
545
127
191
86
注：①本組病例選擇標(biāo)準(zhǔn)為結(jié)石≤1.0cm者；②治療3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月的療效觀察與表5同，也為連續(xù)性療效觀察。
療效標(biāo)準(zhǔn)：（1）治愈：用藥3～12月后癥狀、體征消失，影像學(xué)檢查（B超、PTV、ERCP、膽道靜脈或口服造影必須有一種以上檢查）結(jié)石消失；（2）顯效：用藥3～12月后，癥狀、體往明顯減輕，影像學(xué)檢查：結(jié)石明顯減小1/2以上，或結(jié)石減少1/2以上；（3）有效：有藥3～12月后，癥狀、體征明顯減輕，影像學(xué)檢查：結(jié)石較治療前減少或減�。唬�4）無效：用藥3～12月后，癥狀、體征仍存在，影像學(xué)檢查：結(jié)石無改變。
5、 肝膽腎結(jié)石溶解排出最短時(shí)間：本組觀察了13所醫(yī)院在開展溶石療法時(shí)，肝膽結(jié)石及泌尿系結(jié)石患者從治療開始到結(jié)石溶解排出的最短時(shí)間，顯示腎結(jié)石和輸尿結(jié)石的排石時(shí)間較快，最快僅2天，詳見表7。
6、
表7 肝膽腎結(jié)石溶解排出最短時(shí)間觀察
醫(yī)院編號(hào)
膽囊結(jié)石（天）
膽總管結(jié)石（天）
肝內(nèi)結(jié)石（天）
腎結(jié)石（天）
輸尿管結(jié)石（天）
1
60
7
51
2
7
2
/
/
/
2
10
3
30
3
20
15
5
4
16
9
38
12
7
5
95
37
87
16
10
8
89
80
105
7
5
9
/
37
/
5
7
10
/
5
/
/
7
11
4
7
30
3
10
12
60
30
69
15
7
13
70
30
60
5
3
7、 溶石療法對(duì)結(jié)石外其他疾病療效觀察：4所醫(yī)院應(yīng)用肝膽結(jié)石片治療多發(fā)性肝囊腫66例，結(jié)果治愈21例，有效24例 ，無效21例，治愈率和總有效率分別為31.8%和68.2%。3所醫(yī)院應(yīng)用肝膽結(jié)石片治療脂肪肝78例，僅7例無效，有效率達(dá)91.0%。此外，還觀察了治療膽囊息肉樣變、慢性胰腺炎、膽汗返流性胃炎、高脂血癥等疾病，均發(fā)現(xiàn)肝膽結(jié)石片對(duì)上述病癥有一定療效。
8、 溶石療法與其他治療費(fèi)用比較：綜合13所醫(yī)院對(duì)肝膽腎結(jié)石溶石療法與其他治療的費(fèi)用比較，腎結(jié)石患者以平均三個(gè)月為例，服用腎石通沖劑的費(fèi)用為620元，而體外震波碎石一次至少需1000元；如手術(shù)取石，費(fèi)用在5000元以上。肝膽結(jié)石患者以服用肝膽結(jié)石片和服用日本進(jìn)口西藥溶石制劑熊去氧膽酸比較，前者費(fèi)用僅為后者1/6。
三、推廣應(yīng)用情況評(píng)比
（一） 肝膽腎中醫(yī)溶石療法與其他療法比較，主要優(yōu)點(diǎn)有：
1、 療效顯著。本療法對(duì)肝膽與泌尿系各個(gè)部位的結(jié)石均有較高的治愈率，尤其對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界普遍感到棘手的膽內(nèi)管泥沙樣結(jié)石，具有良好的溶解排出作用。對(duì)腎結(jié)石的治療作用較快，11所醫(yī)院觀察療效時(shí)，排石治愈最短時(shí)間僅2～16天。
2、 改善癥狀快。10所醫(yī)院對(duì)肝膽結(jié)石的三組主要癥狀緩解時(shí)間觀察顯示，"上腹部脹悶痛"為2.0－6.0天；"便秘"1.0－3.1天；"食欲不振"在3.0－15.0天之間。這一優(yōu)點(diǎn)對(duì)樹立病人治療信心，提高患者生活質(zhì)量具有積極意義。
3、 對(duì)其他病癥也有較好療效，"溶石療法"除以結(jié)石病外，還對(duì)多發(fā)性肝囊腫、脂肪肝等病癥有良好治療效果。
4、 使用無痛苦、無毒副作用。
5、 治療方法簡(jiǎn)便，十分適宜在基層醫(yī)療單位推廣使用。
（二） 溶石療法應(yīng)用中注意的幾個(gè)問題：
1、 選好適應(yīng)癥。應(yīng)用本療法的�？漆t(yī)師應(yīng)熟悉本療法的優(yōu)點(diǎn)和適應(yīng)癥選擇，對(duì)不宜使用本療法者，應(yīng)推薦別的治療。
2、 較大的膽固醇性膽囊結(jié)石可以先碎石，再中醫(yī)溶石；或碎石與溶石相結(jié)合。
3、 較復(fù)雜的肝膽腎結(jié)石病例在口服溶石制劑的基礎(chǔ)上，可根據(jù)中醫(yī)辯證原則加服中藥。
4、 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病人結(jié)石大小、部位的不同，讓病人明確注意事項(xiàng)，以達(dá)到滿意療效。
四、進(jìn)一步推廣該技術(shù)的設(shè)想與打算
（一） 增加該技術(shù)的覆蓋面。達(dá)到每縣至少有一家縣級(jí)醫(yī)院和二家鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院應(yīng)用本療法。
（二） 擴(kuò)大地（市）以上醫(yī)院應(yīng)用本療法比較。達(dá)到每個(gè)地（市）至少有1～2家地（市）級(jí)醫(yī)院應(yīng)用本療法。
（三） 進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)該技術(shù)的應(yīng)用規(guī)劃和專業(yè)人員的培訓(xùn)。今后可以以地（市）為中心，分片培訓(xùn)。每個(gè)地（市）有一家技術(shù)指導(dǎo)中心，負(fù)責(zé)經(jīng)常性的技術(shù)咨詢和基層專業(yè)售貨員見習(xí)、短期進(jìn)修任務(wù)，并定期對(duì)本地區(qū)專科點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，反饋有關(guān)信息，并在全省范圍內(nèi)不定期組織經(jīng)驗(yàn)交流，使該技術(shù)的應(yīng)用水平不斷提高。
五、小結(jié)
（一） 肝膽腎結(jié)石溶石療法新技術(shù)已在全省推廣應(yīng)用，并已取得明顯效果，體現(xiàn)了良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，一些基層醫(yī)院因引進(jìn)應(yīng)用本療法而使醫(yī)院走出困境，趨向發(fā)展。為運(yùn)用醫(yī)學(xué)科技新成果、新技術(shù)，促進(jìn)醫(yī)院管理、醫(yī)藥技術(shù)水平提供了經(jīng)驗(yàn)。
（二） 溶石療法新技術(shù)運(yùn)用推廣以點(diǎn)帶面，組織反饋和階段小結(jié)，進(jìn)行技術(shù)研討，組織專門班子、專門人員推廣等方法是成功的，可供其他成果組織推廣時(shí)借鑒。
（三） 推廣應(yīng)用中提出的臨床治療新發(fā)展、應(yīng)用注意問題和下一步打算可供衛(wèi)生行政、醫(yī)學(xué)研究和成果應(yīng)用單位參考。
（四） 實(shí)踐證明該項(xiàng)技術(shù)的引進(jìn)決策，包括引進(jìn)前對(duì)該成果的考察，國(guó)內(nèi)外同類成果比較、檢索、市場(chǎng)預(yù)測(cè)是成功的，為其他自選成果引進(jìn)、推廣提供了經(jīng)驗(yàn)。
（五） 該項(xiàng)技術(shù)的推廣應(yīng)用總體設(shè)計(jì)、技術(shù)培訓(xùn)、考核方法與實(shí)施階段效果分析報(bào)道、總結(jié)等，體現(xiàn)了較高的科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性，臨床資料可*，在該技術(shù)推廣應(yīng)用設(shè)計(jì)、組織、考核、深化方面達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
（1996-06-15收稿）本文編輯：孫 媛
------------------------刊于《醫(yī)藥實(shí)踐雜志》1996年第10卷第6期
