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八正顆粒

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批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 Z20050409

特色 概述 作用機(jī)理 臨床特點(diǎn)
【主要成份】 瞿麥、車前子(炒)、萹蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草。
【功能主治】 清熱,通淋,通尿。用于濕熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干。
【用法用量】 口服,一次3.0 ~ 4.0g ,一日3次。
【規(guī)  格】 每袋裝4g。


八正顆粒特點(diǎn):
●經(jīng)典名方,千年驗(yàn)證
●三重治療,標(biāo)本兼治
●針對根本,遏制復(fù)發(fā)
●療效確切,無耐藥性
產(chǎn)品概述:
●八正顆粒由四川旭華制藥有限公司出品,能清熱,通淋,通尿。用于濕熱下注,小便短赤,淋瀝澀痛,口燥咽干等癥。是當(dāng)今臨床治療泌尿感染的理想藥物。
● 八正顆粒方取《太平惠民和劑局方》八正散,運(yùn)用現(xiàn)代工藝技術(shù)精制而成。其苦寒清熱解毒與甘淡滲濕利尿融為一法,寒以勝熱,苦能降泄,苦寒清泄?jié)駸幔D挫邪 毒勢焰,使膀胱濕熱得以清泄;甘淡滲濕利尿以疏通泌尿水道,使?jié)駸嶂皬哪虻劳馀,使(jié)駸嵋孕,膀胱氣化正常,水出自然。方中車前子、瞿麥、川木通、萹 蓄、滑石為利水通淋之品,清利濕熱。伍以梔子,清瀉三焦?jié)駸幔簏S泄熱降火;燈心草導(dǎo)熱下行,甘草調(diào)和諸藥,F(xiàn)代研究表明本品具有較好的利尿、抗炎抗菌、 鎮(zhèn)痛及改善局部血液的作用。

藥物組成:
瞿麥:利尿通淋,破血通經(jīng)。用于熱淋,血淋,石淋,小便不通,淋瀝澀痛,月經(jīng)閉止,F(xiàn)代藥理研究表明:瞿麥有:利尿等藥理作用。
車前子:清熱利尿,滲濕通淋,明目,祛痰。用于水腫脹滿,熱淋澀痛,暑濕泄瀉,目赤腫痛,痰熱咳嗽,F(xiàn)代藥理研究表明:車前子有:利尿等藥理作用。
萹蓄:利尿,清熱,殺蟲。治熱淋,癃閉,黃疸,陰蝕,白帶,蛔蟲,疳積,痔腫,濕瘡,F(xiàn)代藥理研究表明:萹蓄有:1、利尿作用;2、抗菌等藥理作用;
大黃:
瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘,積滯腹痛,瀉痢不爽,濕熱黃疸,血熱吐衄,目赤,咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉,跌打損傷,外治水火燙傷;上消化道出血。 現(xiàn)代藥理研究表明:大黃有:抗菌等藥理作用;
滑石:利尿通淋,清熱解暑,祛濕斂瘡。用于熱淋,石淋,尿熱澀痛,暑濕煩渴,濕熱水瀉;外治濕疹,濕瘡,痱子,F(xiàn)代藥理研究表明:滑石有:抗菌等藥理作用;
川木通:清熱利尿,通經(jīng)下乳。用于水腫、淋病,小便不通,關(guān)節(jié)痹痛,經(jīng)閉乳少,F(xiàn)代藥理研究表明:川木通有:利尿等藥理作用;
梔子:瀉火除煩,清熱利尿,涼血解毒。用于熱病心煩,黃膽尿赤,血淋澀痛,血熱吐衄,目赤腫痛,火毒瘡瘍;外治扭挫傷痛。焦梔子涼血止血。用于血熱吐衄,尿血崩漏,F(xiàn)代藥理研究表明:梔子有:抗微生物等藥理作用;
甘草:
補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。現(xiàn)代藥理研究表明:甘草有:1 、抗炎及抗變態(tài)反應(yīng)作用;2 、解毒等藥理作用;
燈心草:清心火,利小便。用于心煩失眠,尿少澀痛,口舌生瘡,F(xiàn)代藥理研究表明:燈心草有:抗氧化及抗微生物等藥理作用;
藥效學(xué)試驗(yàn)研究
● 八正顆粒的主要藥效學(xué)研究表明:八正顆粒能明顯增加正常小鼠尿量,對抗角*菜膠所致大鼠體溫增高和足跖腫脹,提高小鼠血清溶血素的含量,加快小鼠 REST 對碳粒的廓清速度,緩解離體腸管的痙攣程度。
● 八正顆粒抗感染作用的實(shí)驗(yàn)研究表明:對大腸桿菌由膀胱上行對腎臟的感染具有明顯抑制作用。
● 八正顆粒對家兔尿量和離體輸尿管平滑肌舒縮功能的影響藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí):可增加清醒狀態(tài)下家兔尿量;對家兔離體輸尿管環(huán)狀平滑肌可增加自主舒縮頻率和舒縮振 幅,但卻降低其自主收縮力和舒張力。輸尿管環(huán)狀平滑肌舒張力和收縮力的降低,可使輸尿管管徑擴(kuò)張,從而有利于管道通暢和緩解痙攣性疼痛,而舒縮頻率和舒縮 振幅的增加則可增強(qiáng)輸尿管推進(jìn)性蠕動。
毒理試驗(yàn)研究
● 急性毒性試驗(yàn):小鼠每日兩次灌胃八正顆粒(最大濃度2.5g/ml(原生藥),最大體積40ml/(kg·次·d),劑量為200g/(kg·d))相當(dāng) 于臨床日公斤劑量(1g/(kg·d)的200倍,觀察1周無1只小鼠死亡,未出現(xiàn)毒性反應(yīng),八正顆粒急性毒性反應(yīng)極小,臨床應(yīng)用劑量安全。
● 長期毒性試驗(yàn):大鼠連續(xù)灌胃八正顆粒25g/(kg·d)、75g/(kg·d)、125g/(kg·d),分別相當(dāng)于臨床日公斤劑量(1g /(kg·d)的25倍、75倍、125倍。給藥12周后,對臟器系數(shù)、血象及肝、腎功能等生化指標(biāo)檢測未見異常;對組織切片病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常。本 品無延續(xù)性毒性反應(yīng),臨床所用劑量是安全的。
臨床驗(yàn)證
治療熱淋下焦?jié)駸嶙C臨床觀察
本次驗(yàn)證選擇中醫(yī)辨證診斷為下焦?jié)駸崆曳衔麽t(yī)診斷急性下尿路感染的臨床患者96例,隨機(jī)分為治療組48例,對照組48例,驗(yàn)證結(jié)果如下:
表 1 兩組總療效比較

N
痊愈(例)
顯效(例)
有效(例)
無效(例)
總有效率
治療組
48
22
10
10
6
87.50%
對照組
48
24
6
8
10
79.17%
經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組無顯著差異 (P>0.05)。
表 2 兩組癥候療效比較

N
痊愈(例)
顯效(例)
有效(例)
無效(例)
總有效率
治療組
48
22
16
6
4
91.67%
對照組
48
16
12
14
6
87.50%
經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組無顯著差異 (P>0.05)。
表 3 兩組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞治療前后比較

治療組
對照組
項(xiàng)目
治療前
治療后
T
P
治療前
治療后
T
P
白細(xì)胞(×109
5.89±1.89
5.76±1.74
0.569
>0.05
6.23±2.29
5.55±1.11
1.338
>0.05
中性粒細(xì)胞(%)
70.57±6.96
63.41±10.69
3.012
<0.05
70.62±9.18
63.39±9.23
2.798
<0.05
臨床驗(yàn)證結(jié)果:本試驗(yàn)對96例急性下尿路感染(熱淋,下焦?jié)駸嶙C)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),治療組臨床愈顯效率66.67%,總有效率87.50%,且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),證實(shí)八正顆粒對患者無毒副作用。

治療尿路感染臨床療觀察
本次驗(yàn)證選擇尿路感染臨床患者 138例,其中急性尿路感染78例,急性腎盂腎炎30例,慢性腎盂腎炎急性發(fā)作21例,前列腺炎9例。治療方法為口服八正顆粒,其臨床結(jié)果如下:

表1 各病種治療有效率
病種
例數(shù)
近期治愈
顯效
有效
無效
有效率(%)
下尿路急性感染
78
45
18
9
6
92.3
急性腎盂腎炎
30
9
12
6
3
90.0
慢性腎盂腎炎急性發(fā)作
21
0
9
6
6
71.4
前列腺炎
9
0
0
6
3
66.7
總計(jì)
138
54
39
27
18
87.0
表 2 臨床癥候比較

小便灼熱刺痛
小便頻急短數(shù)
腰酸腰痛
寒熱
治療前
105
72
48
21
治療后
9
9
15
0
有效率(%)
91.4
87.5
68.8
100.0
臨床討論:本品針對尿路感染的病因病證,標(biāo)本兼治,故能取得較好療效,我們所觀察的138例病例,總有效率86.9%。在治療過程中,我們發(fā)現(xiàn)八正顆粒 具有顯著的清熱解毒、滲濕利尿的作用,這不僅表現(xiàn)在治療下尿路感染病例的療效上,而且對部分慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、具有輕度腎功能損害的患者,服藥后血肌 酐、尿素氮均有不同程度降低,有下肢水腫者,其水腫消退明顯。
臨床使用本品過程中,未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用,對反復(fù)發(fā)作的慢性尿路感染病人,此藥可代替抗菌素作長期抑菌治療,從而避免某些抗菌素的腎毒性,又能達(dá)到較好的治療效果,是一種較為理想的治療尿路感染的中成藥。

治療非細(xì)菌性前列腺炎臨床觀察
本次驗(yàn)證 選擇非細(xì)菌性前列腺炎患者238例。口服八正顆粒,每次1袋〈4g/袋,每日3次,連服4周。驗(yàn)證結(jié)果如下:

表 1 治療有效率
病種
例數(shù)
治愈
顯效
有效
無效
有效率(%)
非細(xì)菌性前列腺炎
238
62
82
51
43
81.9
臨床討論: 經(jīng)臨床驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)本品可有效治療非細(xì)菌性前列腺炎,絕大多數(shù)患者治療后癥狀明顯改善,總有效率達(dá)81.9%,未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用。因此,八正顆粒可作為治療前列腺炎的首選藥物。

預(yù)防性治療復(fù)發(fā)性生殖器皰疹臨床療效觀察
本次臨床驗(yàn)證復(fù)發(fā)性生殖器皰疹患者41例,治療方法:所有患者口服八正顆粒,每日3次,每次1袋(4g/袋),連服6個月(禁飲酒,禁食辛辣,注意休息);復(fù)發(fā)期間加服無環(huán)鳥苷治療至體征和癥狀消失。治療結(jié)果如下:

采用八正顆粒預(yù)防治療前后復(fù)發(fā)性生殖器皰疹發(fā)作頻率比較
病種
預(yù)防治療前
預(yù)防治療后
T
P
復(fù)發(fā)性生殖器皰疹
3.68±1.73
2.17±1.37
2.85
<0.01
臨床討論: 本品具有明顯利尿通淋、抗菌抗炎等功效,對泌尿生殖系各種感染引起炎癥有可*的治療及預(yù)防作用。臨床驗(yàn)證顯示, 41例復(fù)發(fā)性GH患者經(jīng)八正顆粒6個月預(yù)防性治療,其復(fù)發(fā)率明顯降低(P<0.01)。

輔助治療尖銳濕疣臨床療效觀察
本次驗(yàn)證選擇尖銳濕疣患者80例,隨機(jī)分為A 、B兩組各40例。A組單純用CO2激光治療;B組采用CO2激光與八正顆粒聯(lián)合治療,激光治療后,口服八正顆粒,每日3次, 每次1袋(4g/袋),7天為1個療程,40例患者均經(jīng)過2個療程治療。治療結(jié)果如下:

單純用CO2激光與采用CO2激光同八正顆粒聯(lián)合治療尖銳濕疣的療效及復(fù)發(fā)率比較
組別
N
治愈率
2周后復(fù)發(fā)率(例)
1個月后復(fù)發(fā)率(例)
3個月復(fù)發(fā)率(例)
A 組
40
100%
10%(4)
20%(8)
45%(18)
B組
40
100%
0(0)
0(0)
10%(4)

臨床討論:本品能增加血清溶血素含量,激活機(jī)體RST吞噬功能,具有增強(qiáng)免疫功能作用,并有顯著的抗炎作用,增強(qiáng)機(jī)體對HPV病毒感染的防御反應(yīng),從而彌補(bǔ)物理治療的不足。CO2激光治療可使肉眼病損完全消失,達(dá)到臨床治愈。但單用激光治療復(fù)發(fā)率高,配合八正顆粒治療復(fù)發(fā)例數(shù)明顯減少。

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