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前列舒樂片

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批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字 Z20050500

特色 概述 作用機(jī)理 臨床特點(diǎn)
主要成份 淫羊藿、黃芪、蒲黃、車前草、川牛膝。
【功能主治 補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋。用于腎脾雙虛,氣滯血瘀,前列腺增生,慢性前列腺
炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲軟無力,小腹墜脹,小便不爽,點(diǎn)滴不
出,或尿頻、尿急、尿道澀痛。
【用法用量】 口服,一次 4片 ,一日3次。
【規(guī) 格】 每片重0.5g。

前列舒樂片特點(diǎn)
●三重起效,深層調(diào)理,前列腺病病首選藥
●強(qiáng)力穿透,殺菌徹底
●迅速通暢,消除癥狀
●益腎固本,增強(qiáng)免疫

產(chǎn)品概述
前列腺疾病是男性的常見疾病,近年來的發(fā)病率有增高的趨勢(shì)。前列腺炎在中青年人中十分常見,在醫(yī)院泌尿科門診中,1/3的患者因患前列腺炎而就醫(yī),而前列 腺增生是中老年男性的常見疾病,其發(fā)病率與年齡的增長成正比,一般40歲開始出現(xiàn)增生,50歲以上發(fā)病率為50%,60歲可增加到75%,80歲以上者, 則高達(dá)95.5%。在治療方面大多數(shù)病例以藥物為主,并且需要長期服藥。
前列舒樂片由四川旭華制藥有限公司出品,能抑菌消炎鎮(zhèn)痛,突破前列腺包膜,滲入前列腺組織,直達(dá)病灶;化瘀通淋,改善微循環(huán),縮小前列腺,松弛平滑肌,提高尿流速度;補(bǔ)腎益氣,扶正固本,提高機(jī)體免疫功能;是當(dāng)今臨床治療前列腺疾病的理想藥物。

藥物組成
淫羊藿:補(bǔ)腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精,筋骨痿軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣;更年期高血壓癥。
黃芪:補(bǔ)氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。蜜制黃芪益氣補(bǔ)中。用于氣虛乏力,食少便溏。
蒲黃:止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外傷出血,經(jīng)閉痛經(jīng),脘腹刺痛,跌撲腫痛,血淋澀痛。
車前草:清熱利尿,祛痰,涼血,解毒。用于水腫尿少,熱淋澀痛,暑濕瀉痢,痰熱咳嗽,吐血衄血,癰腫瘡毒。
川牛膝:逐瘀通經(jīng),通利關(guān)節(jié),利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕,胞衣不下,關(guān)節(jié)痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。
淫羊藿性辛味溫,補(bǔ)腎壯陽,除濕利水;黃芪性甘微溫,補(bǔ)氣升陽,利水,既可補(bǔ)氣,又可利水,一藥雙用;兩藥共湊補(bǔ)腎益氣之功。蒲黃性甘味平,配伍黃芪,補(bǔ)氣活血化瘀;車前草歸肺、膀胱、腎、肝經(jīng),清熱利尿通淋;川牛膝,逐瘀通經(jīng),利尿通淋,引諸藥下行達(dá)病所為使,諸藥共湊補(bǔ)腎益氣、化瘀、通利下竅、潔凈府之功。
藥效學(xué)試驗(yàn)研究
經(jīng)前列舒樂片抗炎作用及對(duì)小鼠免疫功能的影響等實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn):①前列舒樂片對(duì)巴豆油所致小鼠耳腫脹有明顯抑制作用。②前列舒樂片能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛 細(xì)血管通透性增高。③前列舒樂片能顯著增加小鼠胸腺指數(shù),2.0g/kg時(shí)亦可顯著增加脾臟指數(shù)。④前列舒樂片能顯著增加小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和 吞噬指數(shù),提示該藥可增強(qiáng)動(dòng)物的非特異性免疫功能。⑤測(cè)量OD值表明前列舒樂片能顯著增加小鼠PFC值。
結(jié)果表明:該藥有較強(qiáng)的抗炎作用,這可能對(duì)前列腺炎及尿頻尿痛有治療作用,其增加小鼠免疫器官指數(shù)及PFC值,提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù),表明該藥具有提高機(jī)體特異性和非特異性免疫功能的作用,可能為其填腎固本的基礎(chǔ)。
毒理試驗(yàn)研究
急性毒性試驗(yàn):小 鼠每日兩次灌胃前列舒樂片(最大濃度0.32g/ml(清膏),最大體積40ml/(kg·次·d), 劑量為256g/(kg·d))相當(dāng)于臨床日公斤劑量(0.1g/(kg·d)的256倍,觀察1周無1只小鼠死亡,未出現(xiàn)行為受限等毒性反應(yīng),前列舒樂 片急性毒性反應(yīng)極小,臨床應(yīng)用劑量安全。
長期毒性試驗(yàn):大鼠 連續(xù)灌胃前列舒樂片3g/(kg·d)、6g/(kg·d)、12g/(kg·d),分別相當(dāng)于臨床日公斤劑量(0.1g/(kg·d)的30倍、60 倍、120倍。給藥12周后,對(duì)臟器系數(shù)、血象及肝、腎功能等生化指標(biāo)檢測(cè)未見異常;對(duì)組織切片病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常。本品無延續(xù)性毒性反應(yīng),臨床所用 劑量是安全的。

臨床驗(yàn)證
治療慢性前列腺炎臨床觀察
本次驗(yàn)證240例患者,隨機(jī)分為2組,治療組120例(采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的前列舒樂片,口服,每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續(xù)服用1月),對(duì)照組120例(采用浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)的前列康片,口服,每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續(xù)服用1月),應(yīng)用前列舒樂片組各項(xiàng)指標(biāo)治療前后對(duì)比結(jié)果見表1,臨床療效對(duì)比見表2。
表1  應(yīng)用前列舒樂片組各項(xiàng)指標(biāo)治療前后對(duì)比結(jié)果  例(%)
指標(biāo)
治療前n
治療后
治愈
顯效
有效
未愈
尿頻痛余瀝
120
61(50.8)
29(24.2)
25(20.8)
5(4.2)
尿道口滴白
112
56(50.0)
26(23.2)
25(22.3)
5(4.5)
睪丸會(huì)陰痛
117
52(44.4)
31(26.5)
27(23.1)
7(6.0)
性功能障礙
98
49(50.0)
29(29.6)
13(13.3)
7(7.1)
神經(jīng)衰弱
79
38(48.1)
20(25.3)
12(15.2)
9(11.4)
腺體變硬
101
47(46.5)
24(23.8)
22(21.8)
8(7.9)
腺體觸痛
112
53(47.3)
30(26.8)
22(19.6)
7(6.3)
腺液白細(xì)胞升高
116
47(40.5)
32(27.6)
28(24.1)
9(7.8)
腺液卵磷脂小體減少
117
51(43.6)
34(29.0)
25(21.4)
7(6.0)
由表1可知,慢性前列腺炎患者,經(jīng)服用前列舒樂片后,其癥狀、體征及前列腺液檢查均有顯著改善(P<0.05)。
表2     療效對(duì)比   例(%)

N
痊愈
顯效
有效
無效
總有效率
治療組
120
58(31.7)
38(48.3)
11(9.2)
13(10.8)
107(89.2%)
對(duì)照組
120
25(10.8)
26(21.7)
34(28.3)
35(29.2)
85(70.8%)
由表2可以得出,治療組總有效率明顯高于對(duì)照組,經(jīng)x2檢驗(yàn),P<0.05。
討論:慢性前列腺炎是中青年男性最常見的慢性疾病,屬中醫(yī)“精濁”、“淋證”范疇。病程較長多成本虛標(biāo)實(shí)之證。腎虛是本,濕熱精瘀是標(biāo)。多因腎 虧于下,封藏失職,且相火偏旺,濕熱偏盛,擾亂精室,清濁混淆,精離其位,而成精濁;且久病入絡(luò),而伴有瘀阻脈絡(luò),臨床表現(xiàn)為虛實(shí)夾雜之候,以腎虛濕熱精 瘀多見。故治療以補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋。使腎虛得復(fù),熱清濕除,精濁自愈,精瘀疼痛見癥自除。前列舒片是中成藥新制劑,以淫羊藿、黃芪、川牛膝為主藥,方中 淫羊藿溫補(bǔ)腎陽,黃芪補(bǔ)氣利水,川牛膝補(bǔ)腎活血,利尿通淋,使腎氣充盈。用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的分析其具有調(diào)節(jié)人體性激素、維護(hù)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定、抗自由基、抗衰老等作用。本組病例應(yīng)用前列舒樂有改善癥狀的明顯效果,未見副作用,是良好的中成藥制劑之一。
合并用藥治療慢性前列腺炎臨床觀察
本次驗(yàn)證120例患者,隨機(jī)原則,將所有患者均分為3組。A組40例,采用阿奇霉素分散片(四川美大康藥業(yè)有限公司生產(chǎn))加前列舒樂(四川旭華 制藥有限公司生產(chǎn))治療,阿奇霉素分散片1片/次(250mg/片),2次/天,口服;前列舒樂4片/次 (0.5g/片),3次/天,口服,共服藥4周。B組40例,單用阿奇霉素治療。C組40例,單用前列舒樂治療。B、C組藥物的用法和劑量皆同A組。各組 的療效比較:見表1。
表1   各組的療效比較
組別
例數(shù)
治愈例數(shù)(%)
好轉(zhuǎn)例數(shù)(%)
無效例數(shù)(%)
總有效率%
A組
40
31(31.7)
7(48.3)
2(5.0)
95
B組
40
18(45.0)
13(32.5)
9(22.5)
77.5
C組
40
15(37.5)
18(45.0)
7(17.5)
82.5
經(jīng)x2檢驗(yàn),A組與B組及C組之間P<0.05,B組與C組之間P>0.05,說明同時(shí)使用阿奇霉素和前列舒樂治療的效果優(yōu)于單用兩種藥物治療組。
討論:慢性前列腺炎包括慢性細(xì)菌性前列腺炎和非細(xì)菌性前列腺液,前者主要的致病菌一般認(rèn)為是大腸埃希菌,也有人認(rèn)為主要是葡萄球菌;后者則為沙 眼衣原體、解尿素支原體和真菌等。慢性前列腺炎的病理變化是腺管、腺泡及間質(zhì)內(nèi)的長期細(xì)菌感染,使腺管引流不暢,有時(shí)可能有小膿腫形成,周圍有纖維結(jié)締組 織的增生,缺少血管,這樣就形成了血—前列腺液屏障。研究表明,藥物要透過該屏障進(jìn)入前列腺組織必須具備如下條件,分子量小,脂溶性、堿性、非離子化、與 血漿蛋白結(jié)合疏松等。同時(shí)局部血液循環(huán)的改善,既有利于藥物進(jìn)入前列腺組織,也有利于炎性分泌物及細(xì)菌毒素的排出,這樣可充分發(fā)揮基礎(chǔ)用藥在前列腺液內(nèi)的 藥物濃度和殺菌效力。前列舒樂中含有淫羊藿,現(xiàn)代研究證明,它具有抗炎、抗病原微生物、促進(jìn)機(jī)體免疫功能、促進(jìn)局部血流循環(huán)的作用。阿奇霉素和前列舒樂合用治療前列腺炎具有協(xié)同作用,前者具有強(qiáng)大的殺菌作用,后者則具有促使阿奇霉素進(jìn)入前列腺組織,并協(xié)助其抗菌的作用。
治療前列腺增生臨床觀察
本次驗(yàn)證98例患者,采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的前列舒樂片,口服,每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續(xù)服用3月,臨床驗(yàn)證結(jié)果如下:
前列舒樂片治療前列腺增生(BPH)的結(jié)果
項(xiàng)目
用藥前
用藥后
P
前列腺癥狀積分
24
12
<0.01
殘余尿(ml)
42
11
<0.01
最大尿流率ml/s
9.5
17.9
<0.01
平均尿流率ml/s
5.2
9.8
<0.01
前列腺體積mm3
45.9
36.1
<0.05
中醫(yī)認(rèn)為BPH與三焦的氣化功能失調(diào)有關(guān)。肺失肅降不能通調(diào)水道下輸膀胱,脾失健運(yùn),不能開清降濁;腎陽虛衰、下焦氣化失司,故開闔不利。 BPH患者病程較長,故有“血瘀”表現(xiàn);且三焦氣化開闔不利,有“濕阻”,所以本病往往是虛實(shí)夾雜。虛在腎、脾、肺三臟之氣之陽,特別是在腎陽、腎氣;實(shí) 在“血瘀、濕陽”。故本病治療應(yīng)為補(bǔ)腎益氣助陽,化瘀通淋利濕。前列舒樂片是由淫羊藿、黃芪、川牛膝等中藥經(jīng)一系列先進(jìn)工藝生產(chǎn)而成,具有補(bǔ)腎益氣助陽、化瘀通淋利濕作用。實(shí)驗(yàn)證實(shí)前列舒樂片在治療前列腺增生癥中作用是顯著的。

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