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藥物組成
淫羊藿：補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓癥。
黃芪：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。蜜制黃芪益氣補(bǔ)中。用于氣虛乏力，食少便溏。

蒲黃：止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。

車前草：清熱利尿，祛痰，涼血，解毒。用于水腫尿少，熱淋澀痛，暑濕瀉痢，痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒。

川牛膝：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。

淫羊藿性辛味溫，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，除濕利水；黃芪性甘微溫，補(bǔ)氣升陽(yáng)，利水，既可補(bǔ)氣，又可利水，一藥雙用；兩藥共湊補(bǔ)腎益氣之功。蒲黃性甘味平，配伍黃芪，補(bǔ)氣活血化瘀；車前草歸肺、膀胱、腎、肝經(jīng)，清熱利尿通淋；川牛膝，逐瘀通經(jīng)，利尿通淋，引諸藥下行達(dá)病所為使，諸藥共湊補(bǔ)腎益氣、化瘀、通利下竅、潔凈府之功。

藥效學(xué)試驗(yàn)研究
經(jīng)前列舒樂(lè)片抗炎作用及對(duì)小鼠免疫功能的影響等實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)：①前列舒樂(lè)片對(duì)巴豆油所致小鼠耳腫脹有明顯抑制作用。②前列舒樂(lè)片能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛 細(xì)血管通透性增高。③前列舒樂(lè)片能顯著增加小鼠胸腺指數(shù)，2.0g/kg時(shí)亦可顯著增加脾臟指數(shù)。④前列舒樂(lè)片能顯著增加小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和 吞噬指數(shù)，提示該藥可增強(qiáng)動(dòng)物的非特異性免疫功能。⑤測(cè)量OD值表明前列舒樂(lè)片能顯著增加小鼠PFC值。
結(jié)果表明：該藥有較強(qiáng)的抗炎作用，這可能對(duì)前列腺炎及尿頻尿痛有治療作用，其增加小鼠免疫器官指數(shù)及PFC值，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)，表明該藥具有提高機(jī)體特異性和非特異性免疫功能的作用，可能為其填腎固本的基礎(chǔ)。

毒理試驗(yàn)研究
急性毒性試驗(yàn)：小 鼠每日兩次灌胃前列舒樂(lè)片（最大濃度0.32g/ml（清膏），最大體積40ml/(kg·次·d)， 劑量為256g/(kg·d)）相當(dāng)于臨床日公斤劑量（0.1g/(kg·d)的256倍,觀察1周無(wú)1只小鼠死亡，未出現(xiàn)行為受限等毒性反應(yīng)，前列舒樂(lè) 片急性毒性反應(yīng)極小，臨床應(yīng)用劑量安全。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠 連續(xù)灌胃前列舒樂(lè)片3g/(kg·d)、6g/(kg·d)、12g/(kg·d)，分別相當(dāng)于臨床日公斤劑量（0.1g/(kg·d)的30倍、60 倍、120倍。給藥12周后，對(duì)臟器系數(shù)、血象及肝、腎功能等生化指標(biāo)檢測(cè)未見(jiàn)異常；對(duì)組織切片病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常。本品無(wú)延續(xù)性毒性反應(yīng)，臨床所用 劑量是安全的。

臨床驗(yàn)證

治療慢性前列腺炎臨床觀察

本次驗(yàn)證240例患者，隨機(jī)分為2組，治療組120例（采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的前列舒樂(lè)片，口服，每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續(xù)服用1月），對(duì)照組120例（采用浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)的前列康片，口服，每次4片<0.5g/片>,每日3次。連續(xù)服用1月），應(yīng)用前列舒樂(lè)片組各項(xiàng)指標(biāo)治療前后對(duì)比結(jié)果見(jiàn)表1，臨床療效對(duì)比見(jiàn)表2。

表1  應(yīng)用前列舒樂(lè)片組各項(xiàng)指標(biāo)治療前后對(duì)比結(jié)果  例（%）

由表1可知，慢性前列腺炎患者,經(jīng)服用前列舒樂(lè)片后，其癥狀、體征及前列腺液檢查均有顯著改善(P<0.05)。

表2     療效對(duì)比   例（%）

由表2可以得出，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，經(jīng)x²檢驗(yàn)，Ｐ<0.05。

討論：慢性前列腺炎是中青年男性最常見(jiàn)的慢性疾病，屬中醫(yī)“精濁”、“淋證”范疇。病程較長(zhǎng)多成本虛標(biāo)實(shí)之證。腎虛是本，濕熱精瘀是標(biāo)。多因腎 虧于下，封藏失職，且相火偏旺，濕熱偏盛，擾亂精室，清濁混淆，精離其位，而成精濁；且久病入絡(luò)，而伴有瘀阻脈絡(luò)，臨床表現(xiàn)為虛實(shí)夾雜之候，以腎虛濕熱精 瘀多見(jiàn)。故治療以補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋。使腎虛得復(fù)，熱清濕除，精濁自愈，精瘀疼痛見(jiàn)癥自除。前列舒片是中成藥新制劑，以淫羊藿、黃芪、川牛膝為主藥，方中 淫羊藿溫補(bǔ)腎陽(yáng)，黃芪補(bǔ)氣利水，川牛膝補(bǔ)腎活血，利尿通淋，使腎氣充盈。用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的分析其具有調(diào)節(jié)人體性激素、維護(hù)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定、抗自由基、抗衰老等作用。本組病例應(yīng)用前列舒樂(lè)有改善癥狀的明顯效果，未見(jiàn)副作用，是良好的中成藥制劑之一。

合并用藥治療慢性前列腺炎臨床觀察

本次驗(yàn)證120例患者，隨機(jī)原則，將所有患者均分為3組。A組40例，采用阿奇霉素分散片(四川美大康藥業(yè)有限公司生產(chǎn))加前列舒樂(lè)(四川旭華 制藥有限公司生產(chǎn))治療，阿奇霉素分散片1片/次（250mg/片），2次/天，口服；前列舒樂(lè)4片/次 (0.5g/片)，3次/天，口服，共服藥4周。B組40例，單用阿奇霉素治療。C組40例，單用前列舒樂(lè)治療。B、C組藥物的用法和劑量皆同A組。各組 的療效比較：見(jiàn)表1。

表1   各組的療效比較

組別	例數(shù)	治愈例數(shù)（%）	好轉(zhuǎn)例數(shù)（%）	無(wú)效例數(shù)（%）	總有效率%
A組	40	31（31.7）	7（48.3）	2（5.0）	95
B組	40	18（45.0）	13（32.5）	9（22.5）	77.5
C組	40	15（37.5）	18（45.0）	7（17.5）	82.5