批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20090112
成 份：金錢草、王不留行(炒)、萹蓄、延胡索(醋制)、雞內(nèi)金(燙)、丹參、木香、瞿麥、牛膝、海金沙。
性 狀：本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯棕色至棕褐色；味苦、微澀。
功能主治：清熱利濕，活血止痛，化石，排石。用于腎結(jié)石，腎盂結(jié)石，膀胱結(jié)石，輸尿管結(jié)石。
規(guī) 格：每片重0.52g。
用法用量：口服。一次4片，一日2次。
不良反應(yīng)：尚不明確。
禁 忌：尚不明確。
注意事項：孕婦慎用。
產(chǎn)品特點
劑型獨特，應(yīng)用便捷
專利技術(shù)，質(zhì)量穩(wěn)定
無糖制劑，適應(yīng)廣泛
中藥制劑，副反應(yīng)低
四重起效，療效確切
治防結(jié)合，臨床首選
產(chǎn)品優(yōu)勢
●劑型優(yōu)勢：本品為薄膜衣片，外形美觀，極好地掩蓋了制劑的氣味，服藥量由原顆粒的15g/次減小為4片/次，服用更為方便，且穩(wěn)定性良好，利于貯存攜帶。
●工藝優(yōu)勢：本品不含蔗糖，適應(yīng)人群廣泛；生產(chǎn)過程中采用減壓干燥，降低干燥溫度，保持了藥物生物活性，使成藥有效成分破壞更少。
●原料優(yōu)勢：為更好的控制成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本品嚴(yán)格選用優(yōu)質(zhì)道地藥材，且在國家藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測項外，公司內(nèi)控設(shè)定了金錢草及萹蓄等含測指標(biāo)，使主要藥材的含量穩(wěn)定均衡，量化可控。
●質(zhì)量優(yōu)勢：腎石通片采用了專利檢測方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提高，主要成份含量均衡穩(wěn)定，使成品質(zhì)量更可控、更穩(wěn)定。
●療效優(yōu)勢：多年來旭華腎石通對泌尿系結(jié)石療效顯著，素有口碑。經(jīng)臨床驗證腎石通片與腎石通顆粒療效相當(dāng)，是治療泌尿系結(jié)石的良好藥物。
產(chǎn)品概述
泌尿系結(jié)石是我國泌尿外科最常見的疾病之一，占泌尿外科住院病人的1/4。目前，我國自然人口發(fā)病率為2—5%，南方高達(dá)5％～10％，且呈現(xiàn)南高北低、逐年增高、上尿路結(jié)石增加下尿路結(jié)石減少的態(tài)勢。
腎石通片由四川旭華制藥有限公司出品，是旭華制藥在近20年規(guī)�；a(chǎn)和專業(yè)化推廣腎石通顆粒的基礎(chǔ)上研制而成的獨家專利新藥。該藥為薄膜衣片，外形美觀，釋藥速度快，起效時間短，服藥體積小，應(yīng)用更方便，是當(dāng)今臨床治療泌尿系結(jié)石非常理想的藥物。
腎石通片方由金錢草、王不留行、萹蓄、延胡索、雞內(nèi)金、丹參、木香、瞿麥、牛膝、海金沙等十味藥材組成。方中金錢草清利濕熱、通淋、消腫，王不留行活血通經(jīng)、消腫，二合用共湊清利濕熱，活血通淋之功。臣以萹蓄、瞿麥、雞內(nèi)金、海金沙利尿通淋，行消化石；佐以丹參、延胡索、木香活血祛瘀，行氣止痛；牛膝，逐瘀通經(jīng)，利尿通淋，引諸藥下行達(dá)病所為使，諸藥共湊清熱利濕，活血止痛，化石，排石之功。
藥理作用
現(xiàn)代藥理研究表明,本方藥物具有以下藥理作用：現(xiàn)代藥理研究表明,本方藥物具有以下藥理作用：
金錢草：(1)顯著的利尿作用；(2)與鈣離子絡(luò)合作用，降低鈣離子濃度，抑制結(jié)晶形成；(3) 顯著降低高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平；(4)顯著的抗炎利膽作用；(5)此外還具有抗炎鎮(zhèn)痛、細(xì)胞免疫抑制、抗菌、抗氧化、抑制肝臟脂質(zhì)過氧化等作用。
王不留行：(1)催乳作用；(2)抗凝血作用；(3)收縮子宮作用； (4)抗腫瘤活性作用； (5)抗炎鎮(zhèn)痛作用。
萹蓄：(1)利尿作用；(2)降壓作用；(3)對子宮及止血作用；(4)抗菌作用。
延胡索：(1)鎮(zhèn)痛作用；(2)鎮(zhèn)靜作用；(3) 平滑肌松弛作用；(4)抗心肌缺血作用。
雞內(nèi)金：(1)加速放射性鍶的排泄，抑制尿石形成，溶解已形成的結(jié)石；(2)增加胃液分泌、加速胃腸排空、助消化作用；(3)抗凝及改善血液流變學(xué)作用。
丹參：(1)對心血管系統(tǒng)的作用；(2)對呼吸系統(tǒng)的作用；(3)對中樞系統(tǒng)的作用；(4)抑制肝損傷；(5)抗菌消炎作用等。
木香：(1)對消化系統(tǒng)作用：改善腸道功能、抗消化性潰瘍、抗炎抗腹泄、促進(jìn)膽囊收縮；(2)對心血管系統(tǒng)作用：增加血流量、擴張血管；(3)對呼吸系統(tǒng)作用；(4)抗菌作用；(5)抗腫瘤作用。
瞿麥：(1)顯著的利尿作用；(2)對腸管的興奮作用；(3)對心血管的作用；(4)殺滅血吸蟲作用。
海金沙：(1)利尿作用；(2)明顯促進(jìn)輸尿管蠕動頻率，使輸尿管上段的壓力明顯增加；(3)抑制COD向COM轉(zhuǎn)變，防止晶體沉積； (4)利膽作用； (5)抗菌作用等。
牛膝：(1)抗腫瘤作用；(2)免疫調(diào)節(jié)及抗衰老作用；(3)抗炎抗菌作用；(4)鎮(zhèn)痛作用等。
藥效學(xué)試驗研究
對大鼠腎結(jié)石的影響：實驗證實腎石通片對成石飼料誘發(fā)雄性大鼠腎結(jié)石形成都有明顯抑制作用（P＜0.05～0.01); 對腎鈣含量有明顯降低作用P＜0.05～0.01），證明腎石通片有明顯的防治腎結(jié)石作用。
對家兔輸尿管動作電位的影響：實驗證實腎石通片給藥后5～30min家兔輸尿管動作電位頻率都有明顯增加（P＜0.05),腎石通片能促進(jìn)輸尿管平滑肌收縮，有利結(jié)石排出。
對大鼠排尿量的影響：實驗證實腎石通片大鼠末次給藥后累積尿量較生理鹽水組均有所增多，給藥兩小時尿量具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05～0.01）。
鎮(zhèn)痛作用：實驗證實腎石通片對熱板致小鼠舔后足反應(yīng)有明顯影響（P＜0.05); 對醋酸致小鼠扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用（P＜0.05～0.01），也能明顯延長扭體潛伏時間（P＜0.05)。表明腎石通片有一定的鎮(zhèn)痛作用。
抗炎作用：實驗證實腎石通片對醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高有明顯的抑制作用（P＜0.05～0.01);對二甲苯致小鼠耳廓腫脹均有明顯的抑制作用（P＜0.05～0.01），還能明顯抑制由角叉菜膠（注射后第3和4h)引起的大鼠足腫脹（P＜0.01),對小鼠棉球肉芽腫都有抑制作用（P＜ 0.05）；結(jié)果表明腎石通片對急、慢性炎癥有明顯的抑制作用。
毒理試驗研究
急性毒性試驗：小鼠每日兩次灌胃腎石通片（最大濃度0.36g/ml，最大體積40ml/(kg·次·d)，劑量為28.8g/(kg·d)）相當(dāng)于臨床日公斤劑量（0.0667g/(kg·d)的432倍，給藥后出現(xiàn)靜伏少動、豎毛等現(xiàn)象，一小時后逐漸恢復(fù)正常；部分動物出現(xiàn)溏便，兩天后恢復(fù)正常。觀察1周未見動物死亡，動物的皮毛、膚色，鼻、眼、口腔、泌尿生殖道分泌物均未見異常，7日后脫頸椎處死動物，系統(tǒng)尸解，肉眼全面檢查未見明顯病理改變。
長期毒性試驗：大鼠連續(xù)灌胃腎石通片1.5g/(kg·d)、3g/(kg·d)、6g/(kg·d)，分別相當(dāng)于臨床日公斤劑量（0.0667g/(kg·d)的22.5倍、45倍、90倍。給藥12周后和停藥觀察2周，對動物的行為活動、外觀體征、飼料消耗量、體重增長量等均無明顯影響。血液細(xì)胞學(xué)及血液生化學(xué)檢測所有指標(biāo)與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。解剖觀察各組動物，各主要臟器均無肉眼可見病變， 組織臟器系數(shù)與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，組織病理學(xué)檢查，各組動物的病理組織形態(tài)學(xué)檢查均未見毒性損害。
實驗結(jié)果表明腎石通片按臨床標(biāo)示劑量使用是安全的。
臨床驗證
治療泌尿系結(jié)石臨床觀察
本次驗證240例患者，采用隨機雙盲雙模擬多中心平行對照法，隨機分為2組，治療組120例(采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的腎石通片，口服，每次4片，每日2次；同時加服腎石通顆粒模擬劑每次1袋<15g/袋>，每日2次，連續(xù)服用1月)，對照組120例(采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的腎石通顆粒，口服，每次1袋<15g/袋>，每日2次；同時加服腎石通片模擬劑每次4片，每日2次，連續(xù)服用1月)。試驗結(jié)果顯示雙盲治療組總有效率為88.33%，痊愈率為61.67%，對照組總有效率87.5%，痊愈率為60%，兩組比較無差異顯著(P＞0.05)，治療組與對照組治療作用相當(dāng)。
適應(yīng)癥
腎結(jié)石
輸尿管結(jié)石
膀胱結(jié)石
尿道結(jié)石
手術(shù)及碎石后輔助治療
預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)
