批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090112
成 份：金錢草、王不留行(炒)、萹蓄、延胡索(醋制)、雞內(nèi)金(燙)、丹參、木香、瞿麥、牛膝、海金沙。
性 狀：本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯棕色至棕褐色；味苦、微澀。
功能主治：清熱利濕，活血止痛，化石，排石。用于腎結(jié)石，腎盂結(jié)石，膀胱結(jié)石，輸尿管結(jié)石。
規(guī) 格：每片重0.52g。
用法用量：口服。一次4片，一日2次。
不良反應(yīng)：尚不明確。
禁 忌：尚不明確。
注意事項(xiàng)：孕婦慎用。
產(chǎn)品特點(diǎn)
劑型獨(dú)特，應(yīng)用便捷
專利技術(shù)，質(zhì)量穩(wěn)定
無(wú)糖制劑，適應(yīng)廣泛
中藥制劑，副反應(yīng)低
四重起效，療效確切
治防結(jié)合，臨床首選
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
●劑型優(yōu)勢(shì)：本品為薄膜衣片，外形美觀，極好地掩蓋了制劑的氣味，服藥量由原顆粒的15g/次減小為4片/次，服用更為方便，且穩(wěn)定性良好，利于貯存攜帶。
●工藝優(yōu)勢(shì)：本品不含蔗糖，適應(yīng)人群廣泛；生產(chǎn)過(guò)程中采用減壓干燥，降低干燥溫度，保持了藥物生物活性，使成藥有效成分破壞更少。
●原料優(yōu)勢(shì)：為更好的控制成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本品嚴(yán)格選用優(yōu)質(zhì)道地藥材，且在國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)外，公司內(nèi)控設(shè)定了金錢草及萹蓄等含測(cè)指標(biāo)，使主要藥材的含量穩(wěn)定均衡，量化可控。
●質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)：腎石通片采用了專利檢測(cè)方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提高，主要成份含量均衡穩(wěn)定，使成品質(zhì)量更可控、更穩(wěn)定。
●療效優(yōu)勢(shì)：多年來(lái)旭華腎石通對(duì)泌尿系結(jié)石療效顯著，素有口碑。經(jīng)臨床驗(yàn)證腎石通片與腎石通顆粒療效相當(dāng)，是治療泌尿系結(jié)石的良好藥物。
產(chǎn)品概述
泌尿系結(jié)石是我國(guó)泌尿外科最常見(jiàn)的疾病之一，占泌尿外科住院病人的1/4。目前，我國(guó)自然人口發(fā)病率為2—5%，南方高達(dá)5％～10％，且呈現(xiàn)南高北低、逐年增高、上尿路結(jié)石增加下尿路結(jié)石減少的態(tài)勢(shì)。
腎石通片由四川旭華制藥有限公司出品，是旭華制藥在近20年規(guī)模化生產(chǎn)和專業(yè)化推廣腎石通顆粒的基礎(chǔ)上研制而成的獨(dú)家專利新藥。該藥為薄膜衣片，外形美觀，釋藥速度快，起效時(shí)間短，服藥體積小，應(yīng)用更方便，是當(dāng)今臨床治療泌尿系結(jié)石非常理想的藥物。
腎石通片方由金錢草、王不留行、萹蓄、延胡索、雞內(nèi)金、丹參、木香、瞿麥、牛膝、海金沙等十味藥材組成。方中金錢草清利濕熱、通淋、消腫，王不留行活血通經(jīng)、消腫，二合用共湊清利濕熱，活血通淋之功。臣以萹蓄、瞿麥、雞內(nèi)金、海金沙利尿通淋，行消化石；佐以丹參、延胡索、木香活血祛瘀，行氣止痛；牛膝，逐瘀通經(jīng)，利尿通淋，引諸藥下行達(dá)病所為使，諸藥共湊清熱利濕，活血止痛，化石，排石之功。
藥理作用
現(xiàn)代藥理研究表明,本方藥物具有以下藥理作用：現(xiàn)代藥理研究表明,本方藥物具有以下藥理作用：
金錢草：(1)顯著的利尿作用；(2)與鈣離子絡(luò)合作用，降低鈣離子濃度，抑制結(jié)晶形成；(3) 顯著降低高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平；(4)顯著的抗炎利膽作用；(5)此外還具有抗炎鎮(zhèn)痛、細(xì)胞免疫抑制、抗菌、抗氧化、抑制肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化等作用。
王不留行：(1)催乳作用；(2)抗凝血作用；(3)收縮子宮作用； (4)抗腫瘤活性作用； (5)抗炎鎮(zhèn)痛作用。
萹蓄：(1)利尿作用；(2)降壓作用；(3)對(duì)子宮及止血作用；(4)抗菌作用。
延胡索：(1)鎮(zhèn)痛作用；(2)鎮(zhèn)靜作用；(3) 平滑肌松弛作用；(4)抗心肌缺血作用。
雞內(nèi)金：(1)加速放射性鍶的排泄，抑制尿石形成，溶解已形成的結(jié)石；(2)增加胃液分泌、加速胃腸排空、助消化作用；(3)抗凝及改善血液流變學(xué)作用。
丹參：(1)對(duì)心血管系統(tǒng)的作用；(2)對(duì)呼吸系統(tǒng)的作用；(3)對(duì)中樞系統(tǒng)的作用；(4)抑制肝損傷；(5)抗菌消炎作用等。
木香：(1)對(duì)消化系統(tǒng)作用：改善腸道功能、抗消化性潰瘍、抗炎抗腹泄、促進(jìn)膽囊收縮；(2)對(duì)心血管系統(tǒng)作用：增加血流量、擴(kuò)張血管；(3)對(duì)呼吸系統(tǒng)作用；(4)抗菌作用；(5)抗腫瘤作用。
瞿麥：(1)顯著的利尿作用；(2)對(duì)腸管的興奮作用；(3)對(duì)心血管的作用；(4)殺滅血吸蟲(chóng)作用。
海金沙：(1)利尿作用；(2)明顯促進(jìn)輸尿管蠕動(dòng)頻率，使輸尿管上段的壓力明顯增加；(3)抑制COD向COM轉(zhuǎn)變，防止晶體沉積； (4)利膽作用； (5)抗菌作用等。
牛膝：(1)抗腫瘤作用；(2)免疫調(diào)節(jié)及抗衰老作用；(3)抗炎抗菌作用；(4)鎮(zhèn)痛作用等。
藥效學(xué)試驗(yàn)研究
對(duì)大鼠腎結(jié)石的影響：實(shí)驗(yàn)證實(shí)腎石通片對(duì)成石飼料誘發(fā)雄性大鼠腎結(jié)石形成都有明顯抑制作用（P＜0.05～0.01); 對(duì)腎鈣含量有明顯降低作用P＜0.05～0.01），證明腎石通片有明顯的防治腎結(jié)石作用。
對(duì)家兔輸尿管動(dòng)作電位的影響：實(shí)驗(yàn)證實(shí)腎石通片給藥后5～30min家兔輸尿管動(dòng)作電位頻率都有明顯增加（P＜0.05),腎石通片能促進(jìn)輸尿管平滑肌收縮，有利結(jié)石排出。
對(duì)大鼠排尿量的影響：實(shí)驗(yàn)證實(shí)腎石通片大鼠末次給藥后累積尿量較生理鹽水組均有所增多，給藥兩小時(shí)尿量具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05～0.01）。
鎮(zhèn)痛作用：實(shí)驗(yàn)證實(shí)腎石通片對(duì)熱板致小鼠舔后足反應(yīng)有明顯影響（P＜0.05); 對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用（P＜0.05～0.01），也能明顯延長(zhǎng)扭體潛伏時(shí)間（P＜0.05)。表明腎石通片有一定的鎮(zhèn)痛作用。
抗炎作用：實(shí)驗(yàn)證實(shí)腎石通片對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高有明顯的抑制作用（P＜0.05～0.01);對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹均有明顯的抑制作用（P＜0.05～0.01），還能明顯抑制由角叉菜膠（注射后第3和4h)引起的大鼠足腫脹（P＜0.01),對(duì)小鼠棉球肉芽腫都有抑制作用（P＜ 0.05）；結(jié)果表明腎石通片對(duì)急、慢性炎癥有明顯的抑制作用。
毒理試驗(yàn)研究
急性毒性試驗(yàn)：小鼠每日兩次灌胃腎石通片（最大濃度0.36g/ml，最大體積40ml/(kg·次·d)，劑量為28.8g/(kg·d)）相當(dāng)于臨床日公斤劑量（0.0667g/(kg·d)的432倍，給藥后出現(xiàn)靜伏少動(dòng)、豎毛等現(xiàn)象，一小時(shí)后逐漸恢復(fù)正常；部分動(dòng)物出現(xiàn)溏便，兩天后恢復(fù)正常。觀察1周未見(jiàn)動(dòng)物死亡，動(dòng)物的皮毛、膚色，鼻、眼、口腔、泌尿生殖道分泌物均未見(jiàn)異常，7日后脫頸椎處死動(dòng)物，系統(tǒng)尸解，肉眼全面檢查未見(jiàn)明顯病理改變。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠連續(xù)灌胃腎石通片1.5g/(kg·d)、3g/(kg·d)、6g/(kg·d)，分別相當(dāng)于臨床日公斤劑量（0.0667g/(kg·d)的22.5倍、45倍、90倍。給藥12周后和停藥觀察2周，對(duì)動(dòng)物的行為活動(dòng)、外觀體征、飼料消耗量、體重增長(zhǎng)量等均無(wú)明顯影響。血液細(xì)胞學(xué)及血液生化學(xué)檢測(cè)所有指標(biāo)與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。解剖觀察各組動(dòng)物，各主要臟器均無(wú)肉眼可見(jiàn)病變， 組織臟器系數(shù)與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，組織病理學(xué)檢查，各組動(dòng)物的病理組織形態(tài)學(xué)檢查均未見(jiàn)毒性損害。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明腎石通片按臨床標(biāo)示劑量使用是安全的。
臨床驗(yàn)證
治療泌尿系結(jié)石臨床觀察
本次驗(yàn)證240例患者，采用隨機(jī)雙盲雙模擬多中心平行對(duì)照法，隨機(jī)分為2組，治療組120例(采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的腎石通片，口服，每次4片，每日2次；同時(shí)加服腎石通顆粒模擬劑每次1袋<15g/袋>，每日2次，連續(xù)服用1月)，對(duì)照組120例(采用四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)的腎石通顆粒，口服，每次1袋<15g/袋>，每日2次；同時(shí)加服腎石通片模擬劑每次4片，每日2次，連續(xù)服用1月)。試驗(yàn)結(jié)果顯示雙盲治療組總有效率為88.33%，痊愈率為61.67%，對(duì)照組總有效率87.5%，痊愈率為60%，兩組比較無(wú)差異顯著(P＞0.05)，治療組與對(duì)照組治療作用相當(dāng)。
適應(yīng)癥
腎結(jié)石
輸尿管結(jié)石
膀胱結(jié)石
尿道結(jié)石
手術(shù)及碎石后輔助治療
預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)
